Junior Regulatory Affairs Officer
Junior Regulatory Affairs Officer
Regio Breda | Fulltime
Ben jij bijna afgestudeerd of net klaar met je hbo opleiding binnen life sciences, farmacie of chemie en wil je graag starten binnen de farmaceutische industrie maar liever niet fulltime in het laboratorium werken?
Voor een internationale farmaceutische organisatie in de regio Breda zijn wij op zoek naar een Junior Regulatory Affairs Officer. Een mooie startersfunctie waarin je jezelf ontwikkelt richting wet en regelgeving, registraties en geneesmiddeldossiers binnen pharma.
Wat ga je doen?
Als Junior RA Officer ondersteun je samen met ervaren collega’s bij het registreren en onderhouden van geneesmiddelen voor verschillende internationale markten. Je leert on the job hoe registraties worden opgebouwd, beheerd en aangepast volgens de geldende wet en regelgeving.
Je werkzaamheden bestaan onder andere uit:
• Ondersteunen bij registratieaanvragen en wijzigingen van geneesmiddelen
• Controleren en aanpassen van productinformatie en bijsluiters
• Onderhouden van registratiedossiers
• Ondersteunen bij internationale registraties en exportdocumentatie
• Samenwerken met interne teams en internationale stakeholders
Je komt terecht in een internationale en professionele werkomgeving waar kwaliteit, samenwerking en persoonlijke ontwikkeling centraal staan.
Wat zoeken we?
Deze functie past goed bij iemand die:
• Een hbo opleiding heeft afgerond binnen bijvoorbeeld life sciences, farmaceutische wetenschappen, biologie & medisch laboratoriumonderzoek, toegepaste biologie, chemie of vergelijkbaar
• Interesse heeft in regelgeving, processen en documentatie
• Analytisch en nauwkeurig werkt
• Graag nieuwe informatie en systemen oppakt
• Sterk communiceert in zowel Nederlands als Engels
• Een inhoudelijke functie zoekt buiten het routinematige labwerk
Ervaring binnen Regulatory Affairs is geen vereiste. Belangrijker is dat je leergierig bent en jezelf verder wilt ontwikkelen binnen de farmaceutische industrie.
Wat kun je verwachten?
• Een sterke start van je carrière binnen pharma
• Intensieve begeleiding door ervaren RA specialisten
• Een afwisselende functie met veel verantwoordelijkheid en ontwikkelmogelijkheden
• Een internationale werkomgeving met korte lijnen
• Mogelijkheden om door te groeien binnen Regulatory Affairs of andere kwaliteitsgerichte afdelingen
Over de organisatie
Onze opdrachtgever is een internationale farmaceutische organisatie actief binnen de ontwikkeling, registratie en distributie van geneesmiddelen. Binnen de organisatie staan kwaliteit, samenwerking en persoonlijke ontwikkeling centraal. Je krijgt veel ruimte om te leren, initiatief te nemen en jezelf verder te ontwikkelen binnen een professionele en internationale omgeving.
Interesse?
Enthousiast geworden of wil je meer weten over deze functie? Solliciteer direct of neem gerust contact met ons op via 06 47046550.
