Senior QA Officer

Voor onze farmaceutische opdrachtgever in regio Amsterdam zijn wij op zoek naar een senior QA Officer.

Je ondersteunt en rapporteert aan de Quality Assurance Manager en voert een aantal werkzaamheden op het gebied van Quality Assurance zelfstandig uit, o.a.:

• Vendor management; o.a. jaarlijkse controle bevoegdheden leveranciers/afnemers, initiëren, opvolgen en afhandelen van updates van TA’s, (zelfstandig) inplannen en uitvoeren van EU GMP en GDP site audits binnen en buiten Europa.
• Begeleiden van Contract Manufacturing projecten waarbij productie van eigen dossiers wordt uitbesteed
• Openen en opvolgen van deviaties, kwaliteitsklachten, change control en CAPA, updaten SMF en SOPs etc.
• Opvragen en reviewen /opstellen van PQR`s
• Uitvoeren van interne audits
• Het pre-auditen van dossiers/marketing autorisaties van producten voor licensing-in
• Projectmanagement binnen de afdeling Pharmaceutical Affairs; QA vertegenwoordigen in bedrijfs-brede projecten
• Organisatie en documentatie van trainingen
• Review van documentatie van gecertificeerde batches voor vrijgifte door de RP
• Review van batch documentatie voor QP certificering van batches voor Europese markt
• Begeleiden van Analytical Method Transfer projecten

• Je bent proactief, zelfstandig, ondernemend, professioneel, behulpzaam en oplossingsgericht
• HBO niveau.

• Minstens 5 jaar ervaring in de farmaceutische industrie met EU GMP en GDP regelgeving.

• Jaarcontract met uitzicht op vast contract
• Een inspirerende werkomgeving met volop ruimte voor eigen input en ontwikkeling
• Een onderneming met korte lijnen, informeel en met een uitdagende groeistrategie
• Een marktconform salaris
• Maar bovenal een ontzettend leuk en sterk team om mee te werken!